开拓案例五 国际化技术
国际先进的乳化分散（凝胶）系统，溶解锅底部出料阀处会出现长晶、乳化时升温速度过长、底部进料时产生物料冲顶现象。生产过程中就要人工开锅，采用手动方式括料，会出现存在残留清不完全、含量不匀、人为微生物带入，数据完整性ALCOA就难以体现正确,都会影响到产品的质量一致性（晶形、结构、含量）。配置国际先进系统，制造出来的产品也不一定是国际一流的。
底部投料技术：传统的投粉料方式基本是上锅口进行，会在锅壁、搅拌轴等处产生挂粉现象，这部分的粉就不会参与反应，影响到产品质量的一致性（晶形、结构、含量）。
国际化底部投料技术 ：底部真空进料，物料直接与锅内液体接触，搅拌溶入，不会出现上锅口投料产生的粉尘飞扬，影响到产品含量质量。
国际化频道
研究底部投料技术对质量一致性 很有必要，这就结合工业自动化技术，单靠人工控制（数据无法重复）是达不到国际化、实现自动操作是大势所趋：锅内液体不会从底部漏出、粉料又不会冲出液面到锅顶。达到自动控制进料速度，粉料从底部进来，刚好能溶入液体，不能冲锅顶及真空管道等。液体的粘度、比重、温度、搅拌等参数都有关链，通过寻找合适的方案，有的工艺要求进料速度要快又不冲料的高技术。
实现后成果可广泛应用到高端的API、制剂进粉料，提高制造药物质量一致性的产品质量与生产能力。
达到自动控制进料速度，粉料从底部进来，刚好能溶入液体，不能冲锅顶及真空管道的技术实现，PDCA是少不了的，达到国际先进的乳化分散（凝胶）技术也不一件简单的事。
2021/3/7更新
这3个问题，龙博士、印度专家、西班牙设备厂家都有点头大的凝滤，我们提出改进建议与生产技术人员。先对升温速度过长能明显看出改善效果的进行试验，基层技术专家试验结果反馈效果不明显。你看看外观确实如此，加热的进出水为同一侧开口，换热存在短路，不知老外是什么意思，用工业蒸汽也要换热面积最大化设计，FAT的人员说夹层是全夹套形式的。从设定60℃到70℃，需要近50分钟，与工艺需求30分钟内存在差距。
解决这类问题，如对进口设备动手续改夹套形式，就难看了。需要相关的理论基础与实际操作经验，通过改善升温系统的结构及合适参数选择（没有改动主设备的外观形状），以1.33倍纯化水重量替物料进行测试，设定60度到70度，只要12分钟（数据见下图） ，实际生产数据需要再确认。
10：34开始 二段升温到70度
10：46 通过12分钟，到了设定70度温
通过试验改善设备不再是低端的升温水平，避免了设计缺陷：加热的进出管为同一侧开口，换热效率差，升温速度慢的国际问题。实际的物料情况还需要确认，但升温速度快起来已不是问题。
传统的投粉料方式：锅口进行投入，会在锅壁、搅拌轴等处产生挂粉现象，这部分的粉就不会参与反应或不定期下来，影响到产品质量的一致性（晶形、结构、含量），100多万元的软胶投料器的问题就比较明显。
底部真空进料技术，物料直接与锅内液体接触，搅拌溶入，不会出现上锅口投料产生的粉尘飞扬，影响到产品含量质量。这个问题光有相关的理论基础与实际操作经验看来有点难，寻找技术力量支持，挑战国际底部进料技术。
看懂这张图？
往期内容目录